医薬品の安全性、副作用情報

《解説》

消化酵素による栄養素の消化

緊急安全性情報

医薬品又は医療機器について重要かつ緊急な情報伝達が必要な場合（予期せぬ重大な副作用等）に、厚生労働省からの指示に基づいて、製造販売元の製薬企業からその医薬品又は医療機器を取り扱う医療関係者に対して、４週間以内に原則として直接配布し、情報伝達されるものである。
A4サイズの黄色地の印刷物で、ドクターレターとも呼ばれています。

医薬品・医療機器等安全性情報

厚生労働省が医薬品・医療機器等による副作用、不具合等に関する情報を原則毎月とりまとめ、広く医薬関係者向けに情報提供を行っている

医薬品・医療機器等安全性情報制度

薬事法第７７条の４の２第２項の規定により、薬局開設者、医療施設の開設者、医薬品の販売者又はそれらに従事する医薬関係者は、医薬品の副作用等によるものと疑われる健康被害の発生を知った場合において、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するため必要があると認めるときは、その旨を厚生労働省に報告しなければならない。
登録販売者も本制度に基づく報告を行う医療関係者として含まれています。

1. ×　厚生労働省　→　製造販売元の製薬企業
2. ○
3. ○
4. ×　都道府県知事　→　厚生労働省